院内制剂口服液制剂委托生产调研公告
致各位供应商：
以下为我院院内制剂口服液制剂委托生产相关调研内容，请能满足以下所有条件且有生产资质和生产能力，能承接我院该项委托生产业务的公司（供应商）在5日内给予回复。
一、委托方式：可接受全权委托生产（包含制剂原材料、辅料、包材的采购），同时可在意向沟通的2天内提供真实合规的原材料、辅料、包装材料的成本价格清单。
二、委托剂型：合剂（口服液）
三、委托制剂最小装量规格：每支装10ml
四、委托包装规格：10ml*6支/盒
五、包装材质要求：钠钙玻璃管制口服液体瓶/口服液瓶用易刺铝盖
六、工艺要求（需同时满足以下2个工艺）：
工艺1：中药饮片--煎煮--浓缩--醇沉--回收--水沉--配液--分装--灭菌--包装
工艺2：中药饮片--渗漉--回收--水沉--配液--分装--灭菌--包装
七、供货周期：≤50天（含节假日）。
八、其他要求：
******管理局颁发的《药品生产许可证》或《医疗机构制剂生产许可证》，且许可范围须包含合剂（口服液）。
2、供应商应具备良好商业信誉、健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
3、供应商近三年无重大质量、安全事故。
4、供应商应具备合剂（口服液）生产的关键技术和设备，设备包括但不限于直筒提取罐、双效浓缩器、单效浓缩器、醇沉罐、稀配罐、浓配罐、口服液入托装盒机、酒精精馏塔等生产设备及薄层检验相关设备、原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪、生物显微镜、气相色谱仪、三重四级杆液-质联用仪、三重四级杆液-质谱联用仪等质检设备。
5、供应商近一年内有合剂（口服液）品种的连续生产。
6、供应商有能满足药材、饮片、产品的仓储设施。
******医院。
联系人：李科长：******
******街道美丰大道239号
******办公室
资料递交截止时间：2024年12月17日17.00前